10 Luglio 2026
Written by Oskar Fletcher, Chief Executive of pharmaceutical contract manufacturing operator Blossom Pharma.
Il settore europeo della cannabis terapeutica sta entrando in una nuova fase.
Per anni, il dibattito sul settore è stato dominato dalle potenzialità future: accesso dei pazienti, riforma normativa, nuovi mercati, importazioni internazionali e la promessa di un quadro normativo più maturo per la cannabis terapeutica in tutta Europa.
Queste potenzialità stanno ora diventando tangibili. Germania e Regno Unito hanno visto i loro mercati della cannabis terapeutica più che raddoppiare nel 2025, mentre si prevede che il mercato europeo legale della cannabis terapeutica supererà 1,5 miliardi di euro nel 2026.
Questo è un momento importante. Ma la crescita da sola non basta. Con l’aumento della domanda, la sfida più grande per il settore si sta spostando. La questione non è più semplicemente se i pazienti europei avranno accesso alla cannabis terapeutica. La questione, sempre più spesso, è se la catena di approvvigionamento che garantisce tale accesso sia sufficientemente matura, conforme alle normative e resiliente per supportare il mercato che sta emergendo.
In altre parole, il mercato europeo della cannabis terapeutica è cresciuto. Ora è la sua catena di approvvigionamento a dover crescere.
La domanda non è più l’unica sfida
La Germania è diventata l’esempio più lampante di cosa possa significare una rapida espansione del mercato. Le importazioni di cannabis terapeutica in Germania sono aumentate vertiginosamente nel 2025, con volumi di importazione passati da 72,85 tonnellate nel 2024 a oltre 201 tonnellate nel 2025, secondo i dati disponibili del BfArM (Agenzia federale tedesca per la protezione delle specie animali e vegetali) riportati da fonti del settore.
Anche il Regno Unito è passato dall’essere un mercato lento e fortemente limitato a uno dei principali motori di crescita in Europa. Prohibition Partners ha stimato che il Regno Unito sia diventato il secondo mercato di cannabis terapeutica più grande d’Europa, con un fatturato previsto superiore a 269 milioni di euro nel 2025 e una base di pazienti attivi di circa 50.000-60.000 persone.
Questi numeri sono importanti. Dimostrano che il settore non si trova più a gestire solo una domanda teorica o piccoli mercati pilota. Ora si trova a gestire economie di scala.
Ma le economie di scala mettono a nudo le debolezze.
Quando i volumi sono ridotti, le catene di approvvigionamento possono basarsi su soluzioni manuali, spedizioni occasionali, pianificazione approssimativa e risoluzione reattiva dei problemi. Con l’aumento dei volumi, questi approcci si rivelano inadeguati.
Ritardi nella documentazione, nei test, nei permessi di importazione, nell’imballaggio, nel rilascio o nei dati di stabilità possono rapidamente tradursi in mancate finestre di lancio, perdite di fatturato, carenze di scorte e danni ai rapporti con medici, farmacie, distributori e pazienti.
Le aziende che avranno successo nella prossima fase della cannabis terapeutica in Europa non saranno quelle che si limiteranno a reperire il prodotto. Saranno quelle in grado di movimentare il prodotto in modo affidabile attraverso una catena di approvvigionamento farmaceutica conforme alle normative.
L’Europa non è un mercato unico della cannabis
Uno degli errori più comuni commessi dagli operatori internazionali è quello di considerare l’Europa come un unico mercato. Non lo è.
L’Europa è un insieme di sistemi nazionali per la cannabis terapeutica, ognuno con il proprio modello di accesso, le proprie abitudini di prescrizione, la propria struttura farmaceutica, le proprie aspettative in materia di regolamentazione, le proprie procedure di importazione e le proprie dinamiche commerciali. La Germania non è il Regno Unito. Il Regno Unito non è la Polonia. L’Australia è ancora diversa. Anche quando lo stesso prodotto può teoricamente servire più mercati, il percorso di immissione sul mercato, confezionamento, documentazione e distribuzione può variare significativamente.
Ecco perché l’infrastruttura europea per la cannabis è fondamentale.
Un prodotto può essere coltivato con cura. Può avere una genetica di alto livello, livelli di THC interessanti, un buon contenuto di terpeni e un prezzo competitivo. Ma se la documentazione non è corretta, se il sistema di qualità non è solido, se il percorso di immissione sul mercato non è chiaro o se il prodotto non può essere adattato alle esigenze specifiche di ciascun mercato, farà fatica a crescere.
Nei settori farmaceutici maturi, questo concetto è ben noto. La qualità del prodotto non si limita a ciò che si trova all’interno della confezione. È l’intera catena di custodia, le prove, i test, la distribuzione e la tracciabilità che consentono agli enti regolatori, ai medici, alle farmacie e ai pazienti di avere fiducia nel prodotto.
La cannabis terapeutica, come è giusto che sia, è ora obbligata a rispettare lo stesso standard.
Il collo di bottiglia nascosto è l’infrastruttura operativa
Gran parte del dibattito pubblico sulla cannabis terapeutica si concentra sulle dimensioni del mercato, sul numero di pazienti, sulla crescita delle prescrizioni, sulle categorie di THC e sui prezzi. Si tratta di argomenti importanti, ma non esaustivi.
Dietro ogni lancio di prodotto di successo si cela una serie di fasi operative meno visibili ma spesso più decisive:
• Qualificazione dei fornitori
• Allineamento alle norme GACP e GMP
• Permessi di importazione ed esportazione
• Test analitici
• Documentazione del lotto
• Produzione o confezionamento secondo le norme EU-GMP
• Rilascio della certificazione QP
• Etichettatura specifica per il mercato
• Programmi di stabilità
• Preparazione alla distribuzione
• Conformità continua alla farmacopea
Ognuno di questi passaggi può diventare un collo di bottiglia.
Questo è particolarmente rilevante ora che sempre più coltivatori internazionali guardano all’Europa. Molti produttori possiedono solide capacità di coltivazione, ma sottovalutano quanto il quadro normativo farmaceutico europeo sia diverso da quello di altri mercati della cannabis. Un prodotto commercialmente attraente in Canada, Australia, Sudafrica, America Latina o Africa potrebbe comunque richiedere un lavoro significativo prima di essere pronto per i mercati medici europei. L’opportunità è reale, ma lo è anche la complessità.
Questa complessità non è un aspetto negativo. Anzi, è uno dei motivi per cui l’Europa può diventare uno dei mercati della cannabis terapeutica più credibili al mondo. Elevate barriere all’ingresso, standard farmaceutici e rigide aspettative in materia di conformità sono ciò che protegge i pazienti e crea fiducia.
Tuttavia, queste stesse barriere implicano che la catena di approvvigionamento necessiti di infrastrutture specializzate.
La produzione indipendente conforme alle norme EU-GMP acquisirà sempre maggiore importanza
Con la maturazione del mercato, la capacità di produzione e distribuzione indipendente conforme alle norme EU-GMP diventerà sempre più strategica.
Non tutti i coltivatori dovrebbero costruire un sito produttivo europeo. Non tutti i distributori dovrebbero cercare di internalizzare le attività di confezionamento, distribuzione e import/export. Non tutti i marchi dovrebbero sostenere i costi e la complessità della costruzione di infrastrutture farmaceutiche prima di aver dimostrato la domanda.
È qui che il modello CMO (Contract Manufacturing Organization) diventa fondamentale.
Nei settori farmaceutici più maturi, le organizzazioni di produzione a contratto svolgono un ruolo cruciale. Permettono alle aziende di accedere a infrastrutture specializzate, competenze tecniche e capacità produttive regolamentate senza dover costruire tutto da zero. Anche la cannabis terapeutica si sta muovendo nella stessa direzione.
Per la cannabis, questo è ancora più importante perché il mercato è ancora frammentato, le normative sono in continua evoluzione e la domanda può variare rapidamente tra i diversi mercati. Un CMO EU-GMP flessibile può aiutare i fornitori e i marchi internazionali a colmare il divario tra la coltivazione e l’accesso al mercato conforme alle normative.
È qui che l’indipendenza diventa fondamentale.
Con la crescente integrazione verticale dei gruppi che competono tra coltivazione, distribuzione e marchi, alcune aziende desidereranno sempre più partner infrastrutturali neutrali che non siano in diretta concorrenza con loro a valle della filiera. Un’azienda di produzione a contratto (CMO) indipendente può supportare più fornitori, distributori e marchi senza creare gli stessi conflitti strategici.
Per Blossom, questo è sempre stato un elemento centrale del nostro posizionamento. Non ci consideriamo proprietari di un marchio concorrente, ma partner infrastrutturale europeo che aiuta coltivatori, distributori e aziende farmaceutiche a produrre, confezionare, immettere sul mercato e distribuire prodotti nei mercati regolamentati della cannabis terapeutica.
La pressione normativa è segno di maturità, non di fallimento
La rapida crescita del mercato europeo della cannabis terapeutica porterà inevitabilmente a un maggiore controllo normativo.
La Germania ne è un buon esempio. A seguito del forte aumento delle importazioni e dei modelli di accesso online, nel 2025 il governo tedesco ha inasprito le norme relative alla prescrizione di cannabis online e alla vendita per corrispondenza. Reuters ha riportato che il governo tedesco ha approvato regolamenti che impongono consultazioni di persona e limitano la distribuzione alle farmacie fisiche, citando un’impennata delle importazioni e le preoccupazioni relative alle prescrizioni online senza contatto medico diretto.
Alcuni potrebbero vederlo come una minaccia per il mercato. Ma può anche essere interpretato come un segno di maturazione del settore.
In qualsiasi mercato medico, la crescita costringe inevitabilmente gli enti regolatori a esaminare più attentamente i modelli di accesso, gli standard di prescrizione, le tutele per i pazienti e i controlli della catena di approvvigionamento. Questo non è un fenomeno esclusivo della cannabis. È ciò che accade quando un settore passa da nicchia a mercato di massa.
Le aziende meglio posizionate in questo contesto saranno quelle che accoglieranno standard più elevati piuttosto che quelle che vi si opporranno.
Un mercato più regolamentato potrebbe essere più difficile da penetrare, ma è anche più sostenibile. Premia le aziende che investono in qualità, documentazione, conformità e relazioni a lungo termine. Penalizza quelle che ricorrono a scorciatoie.
Per l’Europa, si tratta di uno sviluppo positivo.
I pazienti hanno bisogno di affidabilità, non solo di disponibilità
In definitiva, si tratta dei pazienti.
Un paziente che risponde bene a un farmaco prescritto ha bisogno di continuità. I medici hanno bisogno della certezza che i farmaci rimarranno disponibili. Le farmacie hanno bisogno di una fornitura affidabile. I distributori hanno bisogno di partner in grado di rispettare le tempistiche. Gli enti regolatori hanno bisogno della certezza che gli standard vengano rispettati.
Carenze di scorte e forniture irregolari danneggiano la fiducia. Lo stesso vale per i difetti di qualità, i ritardi nelle consegne, i problemi di documentazione e le sorprese normative dell’ultimo minuto.
Con la crescita del settore, gli standard di prestazione accettabili si innalzeranno. Pazienti e operatori sanitari non giudicheranno il settore in base al suo potenziale, ma in base alla disponibilità, alla conformità e alla continuità dei prodotti quando necessari.
Ecco perché la maturità della catena di approvvigionamento dovrebbe essere considerata una questione di accesso per i pazienti, non solo una questione operativa.
La fase successiva premierà gli operatori
La prima fase dell’industria europea della cannabis ha premiato l’acquisizione di licenze, le strategie di ingresso sul mercato e le narrazioni di crescita futura.
La prossima fase premierà gli operatori.
Questo significa aziende in grado di replicare i risultati ottenuti. Aziende in grado di gestire complesse catene di approvvigionamento internazionali. Aziende che comprendono le aspettative delle norme EU-GMP. Aziende in grado di adattare i prodotti ai diversi mercati. Aziende in grado di crescere senza perdere il controllo della qualità.
Ciò non significa che l’industria debba diventare meno ambiziosa. Al contrario. L’Europa ha il potenziale per diventare una delle regioni più importanti al mondo per la cannabis terapeutica. Ma questo potenziale si realizzerà solo se l’infrastruttura a supporto del mercato terrà il passo con la domanda.
Capitale, marchi e genetica saranno tutti elementi importanti. Ma lo saranno anche i registri di produzione, i permessi di importazione, le tempistiche di rilascio, i processi validati, i dati di stabilità e i sistemi di qualità.
Questi potrebbero non essere gli aspetti più affascinanti dell’industria della cannabis. Ma sono gli elementi che determineranno se l’industria sarà in grado di crescere in modo sostenibile.
Un mercato maturo necessita di infrastrutture mature
Il mercato europeo della cannabis terapeutica non è più in attesa di emergere. È già una realtà.
La Germania si sta espandendo. Il Regno Unito sta crescendo. Altri mercati europei si stanno sviluppando. I produttori internazionali stanno cercando di entrare. Gli investitori stanno prestando attenzione. I pazienti stanno diventando più consapevoli. Medici e farmacie stanno acquisendo esperienza.
L’opportunità è significativa.
Ma il settore deve essere lucido riguardo a ciò che ci aspetta. La crescita porterà pressione. La pressione metterà a nudo le debolezze del sistema. Sistemi deboli creeranno ritardi, carenze e rischi di non conformità.
La soluzione non è semplicemente più prodotto. È un’infrastruttura migliore.
L’Europa ha ora bisogno di una filiera della cannabis terapeutica che sia all’altezza della maturità del mercato a cui si rivolge: conforme, flessibile, trasparente, di qualità farmaceutica e progettata per la scalabilità.
Questa è la prossima sfida per il settore. E per chi, come noi, sta costruendo questa infrastruttura, è anche un’opportunità.