Le startup coreane gareggiano per costruire strutture GMP per la produzione e l’esportazione nazionale di cannabis terapeutica

13 Novembre 2025

Yeom Hyun-a

https://biz.chosun.com/en/en-science/2025/10/27/JV34YDKT3JBBVNE3UYE6F425NQ/

Le aziende biotecnologiche coreane si affrettano a realizzare impianti GMP per commercializzare il CBD coltivato localmente, per trattamenti a prezzi accessibili ed esportazioni.
“È diventato possibile produrre e coltivare cannabis terapeutica (canapa) nella contea di Yeoncheon, nella provincia di Gyeonggi e nella DMZ (Zona Demilitarizzata).

Ora, non resta che costruire impianti GMP (Buone Pratiche di Fabbricazione) ed esportare all’estero la cannabis terapeutica prodotta localmente.”

Ham Jeong-yeop, CEO di NeoCannBio, ha incontrato ChosunBiz alla prima conferenza internazionale Gangneung NP·BIO, tenutasi il 23 al Saint Johns Hotel di Gangneung, e ha dichiarato: “Con le aree di confine, dove la crescita è stata lenta a causa della protezione delle strutture militari e delle normative ambientali, designate a settembre come “sandbox regolamentare”, la produzione di cannabis terapeutica prodotta localmente è diventata una realtà.” Un sandbox regolamentare si riferisce a una zona in cui il governo sospende o esenta le normative esistenti per un periodo di tempo determinato, in modo che le aziende possano dimostrare nuovi prodotti e tecnologie per la commercializzazione.

La cannabis terapeutica utilizza il cannabidiolo (CBD), un componente estratto dai fiori e dalle foglie della pianta. Il CBD non crea dipendenza e ha effetti come il sollievo dal dolore e la calma dei nervi, e la sua efficacia è stata confermata per diverse condizioni, tra cui epilessia, morbo di Parkinson, demenza, depressione e cancro. Affinché la cannabis possa essere trasformata in una sostanza terapeutica, il CBD deve essere estratto dai fiori e dalle foglie e raffinato per ridurre il contenuto di tetraidrocannabinolo (THC), che causa allucinazioni e dipendenza, allo 0,3% o meno.

Secondo la società di ricerche di mercato Global Market Insights, si prevede che il mercato globale della cannabis terapeutica raggiungerà i 108 miliardi di dollari (circa 158 trilioni di won) entro il 2032. 56 paesi, tra cui Stati Uniti (38 stati), Canada, Regno Unito, Germania e Australia, hanno già autorizzato la cannabis terapeutica. Persino il Giappone, conservatore in materia di stupefacenti, ha consentito pienamente l’uso del CBD lo scorso anno, e anche la Francia sta spingendo per una revisione delle leggi in materia.

La tecnologia è a livello di commercializzazione… chiaro slancio per un allentamento normativo”

NeoCannBio è stata fondata nel 2021 dal CEO Ham, all’epoca ricercatore principale presso il Gangneung Institute of Natural Products del Korea Institute of Science and Technology (KIST). Nel 2021, l’azienda è riuscita, per la prima volta in Corea, a rimuovere completamente i componenti narcotici ed estrarre solo CBD ad alta purezza, con effetti terapeutici, nella zona di Andong, la cosiddetta “Free Regulatory Zone”.

Ham ha spiegato: “Grazie alla nostra tecnologia, possiamo estrarre più CBD contemporaneamente rispetto ai concorrenti, riducendo significativamente i costi unitari di produzione”. NeoCannBio sta attualmente conducendo ricerche precliniche per sviluppare farmaci antitumorali di nuova generazione, utilizzati in combinazione con agenti antitumorali, parallelamente alla produzione e alla fabbricazione di CBD ad alta purezza.

Sebbene la tecnologia coreana per la cannabis terapeutica abbia già raggiunto il livello di commercializzazione, il Narcotics Control Act ha reso impossibile la costruzione di strutture GMP, che rappresentano le porte d’accesso alle sperimentazioni cliniche e alle esportazioni all’estero. La zona di Andong, nata come polo per l’industria della cannabis terapeutica, ha dovuto affrontare le stesse limitazioni.

Tuttavia, poiché il governo ha recentemente sottolineato la sua posizione di allentamento delle normative sui nuovi settori, le aspettative nel settore sono aumentate.

Si prevede inoltre che le normative possano essere allentate attraverso una revisione del decreto presidenziale, anche senza rivedere le leggi pertinenti. A giugno, l’Assemblea Nazionale ha tenuto il primo “forum di attivazione della cannabis terapeutica”, accelerando la discussione.

Grande potenziale per la cura del cancro e delle malattie neurologiche… espandendo la cooperazione all’estero”

NeoCannBio ha già avviato la coltivazione sperimentale di cannabis per il CBD nella ZDC. Sta inoltre portando avanti un piano per costruire una struttura GMP sul sito della scuola media Daegwang, ora chiusa, nella contea di Yeoncheon.

Tuttavia, l’istituzione di una GMP richiede l’approvazione del Ministero della Sicurezza Alimentare e Farmaceutica. L’azienda sta inoltre promuovendo un progetto pilota per costruire una smart farm CBD che rispetti gli standard di Buona Pratica Agricola e di Raccolta (GACP) presso il sito.

Ham ha affermato: “Se utilizziamo scuole chiuse o siti militari inutilizzati nelle zone di confine come centri per l’industria del CBD, possiamo garantire sicurezza e protezione, contribuendo al contempo a rivitalizzare l’economia locale”, e ha aggiunto: “Poiché il cambiamento climatico ha ridotto le rese di soia nella ZDC, era necessaria una coltura alternativa e la cannabis terapeutica è diventata una nuova alternativa”.

Anche la zona di Andong sta ampliando il supporto. NeoCannBio si è recentemente assicurata altri 18.000 pyeong di terreno nella zona. Un funzionario del governo provinciale del Gyeongsang settentrionale ha dichiarato: “Non risparmieremo alcun sostegno per l’introduzione delle GMP (buone pratiche di fabbricazione) per la produzione di cannabis terapeutica”.

NeoCannBio sta conducendo ricerche per ridurre gli effetti collaterali e migliorare l’efficacia del trattamento combinando il CBD con farmaci antitumorali. Nella ricerca preclinica condotta con il KIST, la somministrazione combinata di CBD e del chemioterapico etoposide ha portato a una morte accelerata delle cellule tumorali polmonari.

Il team di ricerca ha osservato: “I due farmaci bloccano le vie di segnalazione coinvolte nella crescita cellulare e nella sintesi proteica, riducendo il tasso di sopravvivenza delle cellule tumorali polmonari non a piccole cellule”. Il carcinoma polmonare non a piccole cellule si riferisce a tumori polmonari con cellule tumorali più grandi. Rappresenta l’85% di tutti i tumori polmonari.

Inoltre, è stato osservato l’effetto lenitivo dei componenti della cannabis sulle malattie infiammatorie intestinali, che sarà pubblicato in un articolo.

Nella ricerca sulla terapia combinata a base di CBD condotta con un’azienda farmaceutica nazionale, gli effetti del trattamento sono stati confermati nel cancro al fegato, nel cancro del colon-retto e nel cancro al pancreas. Anche la collaborazione con aziende estere è in aumento.

Con una società australiana, l’azienda sta conducendo ricerche congiunte sui trattamenti per i disturbi mentali e con CannaTech in Giappone ha firmato un memorandum d’intesa (MOU) relativo alla produzione di prodotti a base di CBD.

Il CBD nazionale aiuta a ridurre i costi medici e il bilancio dell’assicurazione sanitaria nazionale”

Il primo nuovo farmaco al mondo a base di cannabis terapeutica è Epidiolex, un trattamento per l’epilessia prodotto dalla casa farmaceutica britannica GW Pharmaceuticals. Ha ricevuto l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2018 e le vendite dello scorso anno hanno raggiunto i 972,4 milioni di dollari (1,44 trilioni di won). Quest’anno, si prevede che entrerà a far parte dei farmaci di successo con vendite annuali superiori a 1 miliardo di dollari.

La Corea ha consentito l’uso limitato di prodotti terapeutici a base di CBD nel 2019, ma poiché si tratta di medicinali importati, il costo mensile del farmaco raggiunge i 30 milioni di won e anche la copertura assicurativa è rigorosa. Ham ha sottolineato: “Se il CBD viene prodotto a livello nazionale con elevata purezza e con una fornitura stabile, contribuirà ad alleviare il carico sui pazienti e sul bilancio dell’assicurazione sanitaria nazionale”, aggiungendo: “Questo è esattamente il motivo per cui la localizzazione del CBD è necessaria”.

Il CBD stesso riduce anche i costi medici. Infatti, secondo uno studio della Eastern Michigan University negli Stati Uniti, nei sette anni successivi alla legalizzazione della cannabis terapeutica, la spesa farmaceutica nel mercato assicurativo sanitario statunitense è diminuita in media del 22%. Il CBD ha sostituito le prescrizioni di analgesici oppioidi e costosi anticonvulsivanti.

Ham ha affermato: “La cannabis terapeutica non è un componente che causa ansia o è pericoloso per il pubblico, ma un materiale sicuro con valore terapeutico e industriale”, e ha aggiunto: “Lavoreremo per far crescere un settore ad alto valore aggiunto con tecnologia nazionale e locale”.