17 Novembre 2025
Australia e Germania si stanno muovendo in direzioni opposte sulle importazioni di cannabis terapeutica, entrambe impegnate a gestire la crescita incontrollata dei rispettivi mercati.
Questa settimana, l’Ufficio australiano per il Controllo dei Droghe (ODC) ha confermato che la quota di importazione di cannabis per il 2025 è stata ridotta dall’International Narcotics Control Board (INCB) da 101 a 88 tonnellate, a seguito di una sovrastima cronica e di permessi inutilizzati che hanno bloccato la capacità produttiva.
Al contrario, l’Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) tedesco avrebbe aumentato il suo tetto massimo di importazione nazionale per tenere il passo con i livelli record di domanda da parte dei pazienti e l’impennata delle importazioni autorizzate.
Questo potrebbe segnare una significativa divergenza normativa tra due dei mercati della cannabis terapeutica più monitorati al mondo, le cui traiettorie sembravano seguire un andamento parallelo solo pochi mesi fa.
L’INCB rivede le quote
Come riportato da Business of Cannabis nella sua serie di luglio sui mercati della cannabis terapeutica in Germania e Australia, il fenomeno della telemedicina ha trasformato il modo in cui i pazienti accedono alle cure mediche negli ultimi anni, dopo essere stato introdotto nella pratica comune durante la pandemia.
Per l’industria della cannabis, ha permesso alle cliniche digitali e alle piattaforme di prescrizione online di prosperare, migliorando l’accesso, semplificando l’assistenza e alimentando una crescita record dei pazienti.
Germania e Australia rimangono in prima linea in questa nuova dinamica emergente, ed entrambe hanno aperto le porte a un’ondata di importazioni di cannabis per soddisfare la crescente domanda.
L’enorme volume delle importazioni ha ora costretto entrambi i mercati a rivedere le proprie quote per la quantità di sostanze stupefacenti che possono importare ogni anno secondo il diritto internazionale.
Nell’ambito della Convenzione Unica delle Nazioni Unite sugli Stupefacenti (1961), l’INCB supervisiona il sistema globale di stime e quote per le sostanze stupefacenti, inclusa la cannabis terapeutica.
Ogni anno, gli Stati membri presentano stime delle quantità che prevedono di coltivare, produrre, importare, esportare e consumare per scopi medici e scientifici. L’INCB esamina queste informazioni, le confronta con i dati precedenti sull’utilizzo e sulle scorte e quindi approva le quote nazionali per garantire che l’offerta rimanga proporzionata alla domanda legittima, impedendo al contempo la deviazione verso canali illeciti.
Gli enti regolatori nazionali, come l’Office of Drug Control (ODC) australiano e l’Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) tedesco, sono responsabili della gestione delle loro assegnazioni nazionali entro tali limiti. Rilasciano permessi di importazione ed esportazione alle aziende autorizzate, monitorano i volumi commerciali effettivi e ne riferiscono all’INCB.
Se l’attività effettiva diverge significativamente dalle previsioni, ad esempio quando gli importatori sovrastimano o sottoutilizzano i permessi, l’INCB può adeguare le future stime nazionali al rialzo o al ribasso per riflettere meglio i consumi reali.
La Germania aumenta la quota di importazione di quasi il 60%
Il BfArM ha confermato che la quota di importazione del Paese è stata aumentata di circa 70 tonnellate, passando da 122 tonnellate a 192,5 tonnellate.
Riportato per la prima volta dal sito tedesco di notizie sulla cannabis Krautinvest, Business of Cannabis ha confermato la notizia in modo indipendente. Il BfArM ci ha comunicato:
“L’Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) ha presentato domanda all’INCB per un secondo aumento della quota di cannabis per l’anno in corso, il 2025.”
“L’INCB ha ora confermato questa richiesta. La richiesta sarà pubblicata sul sito web dell’INCB.”
“La quantità massima di cannabis rilasciata dall’INCB per il 2025 è di 192 t (484 kg e 23 g).”
Questo è particolarmente significativo se si considera che la quota di 122 tonnellate era già stata superata a settembre, portando alla sospensione temporanea delle nuove licenze di importazione.
Secondo quanto riportato, a seguito dell’aumento delle quote, vengono nuovamente rilasciate nuove licenze.
Per contestualizzare, le importazioni di cannabis dalla Germania sono aumentate significativamente negli ultimi 18 mesi, con un aumento delle importazioni nel secondo trimestre da 37,5 tonnellate nel primo trimestre a 43,3 tonnellate, con un incremento del 15%.
L’Australia riduce il limite alle importazioni
Mentre la revisione della Germania sembra essere il risultato di una sottostima della domanda, la correzione dell’Australia deriva da una diffusa sovrastima da parte dei titolari di licenza, che ha lasciato inutilizzate porzioni significative dell’assegnazione nazionale.
L’Office of Drug Control (ODC) ha confermato che i ritardi nell’elaborazione delle autorizzazioni all’importazione nel corso del 2025 erano legati alle richieste delle aziende di volumi di gran lunga superiori alla loro effettiva capacità di importazione o distribuzione, di fatto “bloccando” la quota e limitando l’accesso agli operatori conformi.
La questione, sollevata per la prima volta dal vicesegretario dell’ODC, Avi Rebera, alla fine del 2024, deriva dal modo in cui l’Australia gestisce la sua assegnazione annuale nell’ambito del sistema dell’International Narcotics Control Board (INCB). Ogni anno, l’Australia riceve una stima delle importazioni basata sulla domanda prevista dai pazienti e sui livelli di scorte segnalati.
Per il 2025, l’INCB ha fissato la quota nazionale di importazione a 101 tonnellate, ma l’ODC ha successivamente ricevuto richieste per un totale di circa 150 tonnellate. In pratica, solo la metà di quella quantità è stata importata, poiché molti titolari di permessi non hanno utilizzato le loro autorizzazioni o hanno importato quantità notevolmente inferiori alle previsioni.
Nell’ottobre 2025, l’INCB ha formalmente ridotto la quota australiana a 88 tonnellate, citando un utilizzo ben al di sotto dei livelli previsti. L’autorità di regolamentazione ha osservato che, finché gli importatori non forniranno previsioni più accurate e quantitativi di importazione coerenti con tali previsioni, è probabile che persistano ritardi nell’elaborazione delle nuove domande.
Nel tentativo di contrastare questo fenomeno, l’ODC ha anche introdotto nuove misure, in base alle quali le aziende che non riusciranno a importare almeno il 75% dei volumi approvati nel 2025 vedranno le loro previsioni per il 2026 ridotte per adeguarle alle importazioni effettive, mentre i trasgressori recidivi potrebbero dover affrontare limiti alle assegnazioni future. Agli importatori è stato inoltre chiesto di rinunciare ai permessi non utilizzati o sottoutilizzati e di contrassegnare chiaramente le richieste destinate all’anno successivo per evitare doppi conteggi.
Il picco dell’offerta alimenta la resistenza normativa
Queste correzioni giungono mentre entrambi i mercati esplorano una riforma a livello di settore, poiché quella che è iniziata come una storia di successo per l’accesso e l’innovazione ora richiede un rinnovato esame della velocità di crescita del settore legale della cannabis e della capacità delle tutele esistenti di tenere il passo.
In Germania, il nuovo governo federale di destra ha già pubblicato proposte per limitare la prescrizione di telemedicina. Mentre queste sono ancora in fase di approvazione legislativa, il dibattito si sta insinuando sempre più nel dibattito politico tradizionale.
Il Commissario federale per i farmaci, Hendrik Streeck, è una voce chiave in questo dibattito. In una recente intervista alla Frankfurter Allgemeine Zeitung, ha avvertito che i controlli lassisti del sistema hanno creato “spacciatori in camice bianco”, criticando le cliniche che rilasciano prescrizioni “come una pizzeria”, senza una vera e propria visita medica.
Pur affermando esplicitamente di non opporsi alla cannabis terapeutica, ha dichiarato alla FAZ: “La cannabis viene ora promossa come medicinale praticamente per qualsiasi cosa, spesso senza alcuna prova. E soprattutto, è diventata fin troppo facile da ottenere.
“Spesso non c’è alcun contatto medico-paziente. Un modulo online sostituisce la visita medica, la ricetta viene rilasciata all’estero e poi compilata qui in Germania. Questo mi lascia senza parole. Tutto avviene sotto l’etichetta di “ricetta medica”, ma in realtà si tratta spesso di uso comune di droghe.
“Il numero di prescrizioni private di cannabis è aumentato di oltre l’80% quest’anno e l’83% di queste viene rilasciato a uomini. Per quanto riguarda i medici, abbiamo creato spacciatori in camice bianco. È assolutamente giusto che il Ministro federale della Salute Nina Warken stia ora adottando misure correttive.”
Ha poi suggerito che i fiori di cannabis potrebbero essere limitati nell’ambito delle nuove riforme, il che significa che le prescrizioni mediche sarebbero limitate “a capsule o gocce”.
Parallelamente agli sforzi per stabilizzare la gestione delle importazioni, l’Australia sta anche conducendo un’ampia revisione del quadro normativo nazionale sulla cannabis medicinale.
La Therapeutic Goods Administration (TGA) ha ricevuto 751 candidature per la sua consultazione sui prodotti a base di cannabis medicinale non approvati, conclusasi all’inizio di ottobre, e prevede di completare l’analisi entro dicembre, con l’obiettivo di elaborare proposte entro l’inizio del 2026.
L’Australian Medical Association (AMA) ha avvertito che il boom della telemedicina nel Paese è diventato “vulnerabile allo sfruttamento”, in particolare in relazione alla prescrizione di cannabis. In una comunicazione alla Therapeutic Goods Administration (TGA) nell’ambito della sua revisione in corso sui prodotti a base di cannabis medicinale non approvati, la dott.ssa Danielle McMullen, vicepresidente dell’AMA, ha affermato che i fornitori di telemedicina monotematica stavano bypassando i medici di base e gli specialisti, mettendo a rischio la sicurezza dei pazienti.
Ciò è stato ampiamente supportato da un recente studio, condotto dal professor Nicholas Lintzeris e colleghi dell’Università di Sydney, pubblicato sul Journal of Cannabis Research (ottobre 2025), che ha rilevato differenze significative nell’esperienza dei pazienti tra le cliniche specializzate in cannabis (MCC) e i servizi sanitari generali (GHS) australiani.
Basandoci sulle risposte di 2.394 pazienti che assumevano cannabis terapeutica, l’indagine ha rilevato che quasi l’80% ha avuto accesso al trattamento tramite cliniche dedicate alla cannabis piuttosto che tramite medici di base.
Gli autori hanno concluso che, sebbene le cliniche per la cannabis siano state fondamentali per ampliare l’accesso dei pazienti, potrebbero contribuire a frammentare l’assistenza e a incrementare i costi del trattamento. L’articolo sollecita ulteriori ricerche indipendenti sulla qualità clinica, la sicurezza e i risultati a lungo termine in queste cliniche ad alto volume in stile telemedicina.
Poiché sia l’Australia che la Germania si trovano ad affrontare lo stesso dilemma, illustrano un punto di svolta globale: con la maturazione dei mercati della cannabis terapeutica e l’accelerazione delle importazioni, i sistemi normativi progettati per un accesso cauto e controllato sono costretti a evolversi.
La domanda che si pongono entrambi i governi e il sistema INCB che li sostiene è se riusciranno a gestire questa crescita senza invertire i progressi nell’accesso dei pazienti che l’hanno determinata.