28 Gennaio 2026
Migliaia di pazienti francesi di cannabis terapeutica continueranno a ricevere il trattamento per il prossimo futuro, mentre l’attesissimo quadro normativo completo si avvicina sempre di più alla realtà.
Il Ministero della Salute francese ha annunciato ieri che i pazienti attualmente iscritti al programma nazionale di cannabis terapeutica, ormai in corso, riceveranno un’ulteriore proroga oltre la scadenza del 31 marzo 2026, sebbene non sia ancora chiaro quanto durerà esattamente questa ultima proroga.
L’annuncio, fatto durante una riunione temporanea del comitato scientifico dell’Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM), mira a garantire che migliaia di pazienti che ricevono cannabis terapeutica attraverso il suo programma pilota non vengano improvvisamente esclusi il 1° aprile 2026.
Sebbene si tratti di una mossa cruciale da parte del governo francese, non affronta il problema più ampio dell’inazione riguardo al quadro normativo generale in arrivo nel Paese.
“Speriamo davvero che la notizia venga resa pubblica ora”, ha dichiarato a Business of Cannabis Hugues Péribère, CEO dell’azienda francese di cannabis terapeutica Overseed. “Abbiamo assolutamente bisogno di una nuova estensione per i pazienti inclusi nel processo. Ma ciò che speriamo davvero è che i nuovi pazienti possano avere accesso permanente il prima possibile.”
La situazione in rapida evoluzione e le opportunità che ne derivano saranno esaminate in modo rigoroso e dettagliato il mese prossimo a Cannabis Europa 2026, organizzata in collaborazione con l’organizzazione commerciale della cannabis terapeutica UIVEC, dove responsabili politici, leader del settore sanitario e dirigenti del settore si riuniranno per valutare cosa significhi concretamente la transizione della Francia alla cannabis terapeutica permanente.
Riguardo alle notizie di ieri, il presidente dell’UIVEC, Ludovic Rachou, ha accolto con favore l’estensione, ma ha avvertito che “non può sostituire a tempo indeterminato le decisioni normative previste… Non c’è più spazio per ambiguità: il governo deve ora pubblicare i testi che consentono un’uscita definitiva dalla sperimentazione”.
Quadro nazionale “pronto a partire”
La battaglia della Francia per garantire l’accesso alla cannabis terapeutica, in corso ormai da cinque anni, è frustrantemente vicina all’approvazione, ma rimane bloccata in un limbo normativo.
Nel corso del 2025, la Francia si è affermata come uno dei mercati emergenti più singolari ed entusiasmanti per la cannabis terapeutica in Europa, presentando a marzo alla Commissione Europea piani dettagliati per un quadro normativo permanente e generalizzato per l’approvazione.
Questo ha sorpreso molti falchi del settore, non solo perché il progetto sembrava sull’orlo del fallimento, ma perché proponeva uno degli approcci più ponderati e originali visti finora nel settore.
Dopo cinque anni di sviluppo, sconvolgimenti politici e ripetuti ritardi, il quadro normativo francese sulla cannabis terapeutica è tecnicamente completo, essendo stato presentato all’UE nel marzo 2025, approvato da Bruxelles nel giugno 2025 e convalidato dal Consiglio di Stato nell’agosto 2025.
Ora, mancano solo le firme dei ministri affinché il disegno di legge venga pubblicato sul Journal Officiel, ma ancora una volta, nonostante le proteste di pazienti e aziende che cercano di prepararsi al nuovo mercato, i progressi si sono bloccati.
“Ci stiamo lavorando da cinque anni… Non è una svolta di 180 gradi”, ha spiegato Péribère.
“Il grosso problema che abbiamo avuto con l’evoluzione del quadro normativo è stato lo scioglimento dell’Assemblea Nazionale in Francia. Il processo era in corso, avevamo delle tappe da raggiungere nel 2024, e poi, con lo scioglimento, è stato un disastro totale.”
Il caos politico ha fatto sì che, come si è visto ripetutamente nei mercati di tutta Europa, la cannabis terapeutica precipitasse in fondo alla lista delle priorità politiche. Per l’industria, ciò ha significato dover continuamente ricostruire i rapporti politici.
“Ogni volta dovevamo rifare il lavoro per entrare in contatto con i governi, con il ministro, chiedendoci sempre se avremmo avuto qualcuno a favore o contro la cannabis terapeutica.”
La situazione migliorò brevemente nel dicembre 2024 con la nomina del Ministro della Salute Yannick Neuder, noto per il suo sostegno alla cannabis terapeutica. Sotto la sua supervisione, i testi furono inviati all’UE e successivamente convalidati. Tuttavia, pochi mesi dopo, un altro voto di fiducia fece cadere il governo.
“Alla fine dell’estate scorsa, ritenevamo che la questione fosse solo tecnica; era in fase di pubblicazione amministrativa”, afferma Péribère. “Ma con il caos che abbiamo avuto durante l’autunno, la questione è tornata ad essere politica.”
Ora, con l’ennesimo nuovo Ministro della Salute in carica, la domanda è semplicemente “quando verrà pubblicata?”.
Il collo di bottiglia HAS
Una volta pubblicato e convertito in legge il quadro normativo, l’Haute Autorité de Santé (HAS) dovrà finalizzare la sua fondamentale valutazione del rimborso, il che significa che anche la chiarezza su quanto i pazienti dovranno pagare dipenderà dalla pubblicazione.
A dicembre 2025, l’HAS ha dichiarato esplicitamente che non sarebbe stata in grado di completare il suo lavoro sulle strutture di prezzo e rimborso fino alla pubblicazione ufficiale del decreto del Consiglio di Stato che disciplina la procedura di valutazione.
L’HAS ha avviato il suo processo di valutazione a luglio 2025, fissando l’ambizioso obiettivo di fornire raccomandazioni definitive sul rimborso entro la fine del primo trimestre del 2026, una scadenza che ora è sempre più ambiziosa data la proroga del progetto pilota oltre marzo 2026.
Fondamentalmente, l’HAS determinerà anche i requisiti di formazione dei medici prescrittori e una più ampia integrazione del sistema sanitario, il che significa che le sue decisioni avranno un impatto enorme sull’accessibilità per i pazienti e sulla velocità di implementazione del quadro normativo.