27 Aprile 2026
https://www.newsweed.fr/france-prolonge-acces-cannabis-medical-2027/
Ai pazienti che attualmente ricevono cannabis terapeutica nell’ambito della sperimentazione francese è stata concessa una proroga temporanea. La ministra della Salute, Stéphanie Rist, ha firmato la lettera allegata che garantisce la continuità del trattamento, potenzialmente fino al primo trimestre del 2027, in attesa dell’estensione a livello nazionale della cannabis terapeutica.
La copertura iniziale sarebbe dovuta terminare alla fine di marzo 2026, suscitando preoccupazioni per la possibile interruzione improvvisa delle cure da parte dei pazienti.
Meno di 700 pazienti sono ancora in cura nell’ambito del programma nazionale
La sperimentazione francese della cannabis terapeutica si è ufficialmente conclusa, ma un piccolo gruppo di pazienti continua a ricevere il trattamento grazie a deroghe speciali. Secondo le nostre informazioni, poco meno di 700 pazienti ricevono ancora cannabis terapeutica nell’ambito di questo programma.
Questa popolazione rappresenta solo una frazione dei circa 3.200 pazienti che hanno partecipato alla fase pilota tra il 2021 e il 2024.
Il programma pilota è stato avviato ai sensi dell’articolo 43 della Legge sul finanziamento della sicurezza sociale (LFSS) del 2020, con l’obiettivo di valutare se la Francia potesse prescrivere e distribuire in sicurezza farmaci derivati dalla cannabis attraverso le farmacie. L’ANSM (Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari) ha concluso che i dati iniziali hanno confermato la fattibilità del sistema.
“I dati raccolti durante i primi due anni del programma pilota hanno dimostrato l’esistenza di un sistema di distribuzione sicuro e operativo, l’efficacia della cannabis per le indicazioni coperte dal programma pilota, che si è mantenuta per diversi mesi in alcuni pazienti, e un profilo di sicurezza in linea con le aspettative e rassicurante, con pochi eventi avversi gravi”, ha dichiarato l’agenzia.
Si sta delineando una tempistica fragile
Mentre la Francia è molto indietro rispetto ai suoi vicini europei, si sta delineando una tempistica più precisa. Secondo quanto riportato, la Direzione Generale della Sicurezza Sociale (DSS) e la Direzione Generale della Sanità (DGS) avrebbero raggiunto un accordo su una bozza di decreto che potrebbe aprire la strada all’attuazione a livello nazionale.
Dopo aver consultato produttori, associazioni di pazienti e farmacisti, la DSS e la DGS dovrebbero presentare il testo al Consiglio di Stato entro la fine di giugno 2026. Se adottato, questo decreto stabilirebbe la base giuridica per l’uso diffuso di farmaci a base di cannabinoidi in Francia.
L’incertezza politica, così come la mancanza di sostegno da parte delle autorità sanitarie, rimane un ostacolo importante.
La decisione dell’HAS è attesa entro la fine del 2026
Anche se il decreto venisse adottato, il passo successivo dipenderà dall’Autorità Nazionale per la Sanità (HAS). L’Autorità Nazionale per la Sanità francese (HAS) dovrebbe emettere un parere definitivo sulla idoneità della cannabis terapeutica per alcune gravi patologie, tra cui cancro, epilessia e dolore cronico resistente ai trattamenti convenzionali.
Se la tempistica verrà rispettata, la valutazione finale è prevista per ottobre o novembre 2026 e determinerà anche se verrà concesso il rimborso nell’ambito del sistema sanitario nazionale francese.
L’uso diffuso della cannabis terapeutica in Francia rimane subordinato a diverse misure normative non ancora pubblicate. Tra queste, un decreto sui medicinali a base di cannabis, un decreto ministeriale che stabilisce le specifiche del prodotto e un decreto del Consiglio di Stato che definisce le procedure di valutazione e rimborso.
Se questi decreti non verranno pubblicati prima dell’estate, è improbabile che la cannabis terapeutica sia disponibile in Francia prima delle elezioni presidenziali e ulteriori progressi saranno ritardati fino al 2028. In caso contrario, le prime prescrizioni potrebbero essere rilasciate già nel 2027 e potrebbero riguardare, per le indicazioni attuali, circa 400.000 pazienti in tutto il Paese.