28 Maggio 2025
Il piano d’azione presentato dall’AGU mira a garantire l’accesso ai farmaci derivati dalla pianta nel rispetto della decisione del tribunale
Il Governo Federale, tramite la Procura Generale (AGU), ha presentato questo lunedì (19/05) il Piano d’Azione per la Regolamentazione e il Monitoraggio dell’Accesso ai Trattamenti con Farmaci a Base di Cannabis.
La proposta riunisce misure integrate per standardizzare tutte le fasi del processo, dalla produzione all’uso terapeutico dei farmaci.
Secondo il documento, la regolamentazione della coltivazione di cannabis dovrà essere completata entro settembre 2025.
Il piano è stato elaborato in risposta alla decisione della Corte Superiore di Giustizia (STJ), emessa nel novembre 2024, che ha autorizzato la produzione nazionale di cannabis esclusivamente per scopi medicinali e scientifici, stabilendo un termine di legge per la sua regolamentazione.
Inizialmente si prevedeva che il regolamento sarebbe stato pubblicato entro il 19 maggio 2025, termine stabilito dalla STJ.
Invece, il Piano d’Azione è stato presentato. Martedì (20) a mezzogiorno, il caso è stato affidato alla Ministra Regina Helena Costa, che lo sta analizzando. Spetta a lei definire i prossimi passi.
“La concessione di un termine supplementare può essere valutata solo in base a giustificazione e dopo aver dimostrato che, entro il termine stabilito, gli imputati hanno adottato misure concrete volte a conformarsi alla decisione loro imposta”, secondo un estratto della sentenza che consente al governo di richiedere un termine supplementare solo dopo la data stabilita dal STJ.
Articolazione tra ministeri e società civile
La proposta prevede il coordinamento tra i vari organi dell’Esecutivo, nonché il dialogo con specialisti, associazioni di pazienti, istituzioni scientifiche e rappresentanti del settore regolamentato.
Il piano include i Ministeri della Salute (MS), della Giustizia e della Sicurezza Pubblica (MJSP), dell’Agricoltura e dell’Allevamento (MAPA), dello Sviluppo Agrario e dell’Agricoltura Familiare (MDA) e l’Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (Anvisa).
La settimana precedente, l’Anvisa aveva persino discusso la regolamentazione della coltivazione in una delle sue riunioni, ma l’argomento è stato rimosso dalla discussione poco prima che venisse discusso.
Storia e scenario attuale della cannabis medicinale in Brasile
Dal 2015, l’Anvisa ha autorizzato l’importazione di prodotti a base di cannabis con prescrizione medica. La vendita di questi farmaci con materie prime importate è stata regolamentata nel 2019. Ciononostante, l’accesso a questi farmaci nel Paese continua, principalmente attraverso sentenze giudiziarie.
Secondo il Ministero della Salute, tra il 2022 e il 2024 sono state rispettate circa 820 sentenze giudiziarie relative alla fornitura di prodotti a base di cannabis. Alcune associazioni hanno inoltre ottenuto autorizzazioni giudiziarie per coltivare e produrre farmaci destinati esclusivamente all’uso terapeutico dei loro pazienti.