12 Novembre 2025
Il settore europeo della cannabis terapeutica continua a maturare, con aziende focalizzate sulla ricerca scientifica che ampliano i confini della nostra comprensione dei suoi casi d’uso e, soprattutto, colmano la lacuna a lungo criticata nelle prove cliniche.
Qui di seguito esaminiamo come tre aziende stiano plasmando questo cambiamento da diverse angolazioni. In Europa, Avextra ha iniziato ad arruolare pazienti per il primo studio clinico su larga scala in Italia su un farmaco a base di cannabis per le malattie neurodegenerative, segno che la ricerca clinica sta iniziando a essere all’altezza delle ambizioni commerciali.
Nel frattempo, gli analisti stanno rivalutando Jazz Pharmaceuticals, da tempo il punto di riferimento del settore, poiché redditività ed esecuzione sono sotto stretta osservazione nonostante il suo continuo predominio.
Altrove, InterCure sta abbinando risultati costanti a una coraggiosa spinta internazionale, espandendosi attraverso la pianificata acquisizione di Botanico per integrare nella sua rete i principali marchi di cannabis statunitensi.
L’azienda farmaceutica tedesca Avextra ha arruolato i primi partecipanti al suo studio clinico pluriennale di Fase II in Italia, che esplora l’uso di farmaci a base di cannabis come “trattamento di supporto” per pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA), morbo di Parkinson e morbo di Alzheimer.
Il suo studio di Fase II, Neurobis, è stato autorizzato e finanziato dal Ministero della Salute italiano e studierà 180 pazienti per un periodo di 36 mesi.
Come abbiamo ampiamente trattato in passato, l’establishment medico tradizionale ha a lungo richiesto “studi clinici randomizzati controllati” (RCT) sul trattamento con cannabis terapeutica prima di considerarne un’inclusione più ampia nell’assistenza sanitaria tradizionale.
Neurobis, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, rappresenterà un ulteriore fiore all’occhiello di questa ricerca “gold standard” in un’area relativamente poco studiata per il trattamento con cannabis.
In particolare, l’estratto di Avextra sarà “a pianta intera”, fornendo rapporti precisi di THC, CBD e altri cannabinoidi minori e altri costituenti vegetali che si ritiene contribuiscano a effetti terapeutici più ampi.
All’inizio di questo mese, Business of Cannabis ha riferito che un’altra azienda farmaceutica tedesca, Vertanical, ritiene di essere sulla buona strada per fornire il primo medicinale a base di cannabis “a pianta intera” con approvazione internazionale.
Ottenere l’approvazione normativa per medicinali botanici multi-composto si è finora rivelato un compito arduo, con persino leader di mercato come Jazz Pharmaceuticals che hanno tentato, senza successo, di superare questo ostacolo negli Stati Uniti con il suo trattamento per la sclerosi multipla e la spasticità Sativex, contenente sia THC che CBD.
Le procedure RCT tendono a favorire i medicinali a singolo composto come Epidyolex di Jazz, che contiene CBD, e Nabilone contenente THC.
Lo studio, che durerà 36 mesi, confronterà l’estratto di cannabis standardizzato a spettro completo di Avextra con un placebo per valutare l’efficacia delle CBM “in termini di qualità della vita e sicurezza… nelle malattie neurodegenerative”.
La Dott.ssa Letizia Mazzini del Centro SLA di Novara, che guiderà lo studio, ha suggerito che Neurobis riflette un crescente interesse nell’esplorazione della cannabis terapeutica come legittima opzione terapeutica per le malattie neurodegenerative.
“Grazie alla nostra collaborazione con Avextra, stiamo combinando competenza clinica e innovazione per esplorare rigorosamente il potenziale terapeutico della cannabis terapeutica”, ha affermato in una nota.
“Il lancio dello studio NEUROBIS rappresenta un importante passo avanti nel nostro programma di ricerca clinica”, ha dichiarato Bernhard Babel, CEO di Avextra.
“Stiamo lavorando per migliorare la qualità della vita dei pazienti e offrire nuove opzioni terapeutiche basate su prove solide e verificate”.
Le ambizioni cliniche di Avextra si stanno sviluppando nonostante i segnali di un possibile cambiamento del sentiment degli investitori nel più ampio mercato farmaceutico della cannabis.
Jazz Pharmaceuticals, il più grande e maturo operatore del settore, continua a stabilire aspettative di crescita e redditività e ha un impatto sproporzionato sul sentiment degli investitori nei confronti di aziende in fase di sperimentazione come Avextra, che già affrontano una dura battaglia per ottenere finanziamenti.